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　　　澳门中成药生产厂商受限于实验及生产条件不足等因素，通常需要委托内地药品生产企业、研发机构协助开展研究，因此面临研发用药品进口难问题。此次澳门中成药研发样品成功进口合作区，是在国家药监局大力支持下，在广东省药监局、澳门药监局、澳门经科局、珠海市市场监督管理局、合作区商事服务局及横琴海关等多部门共同指导和监管合作下，由粤澳药业作为申请人，先行先试，首次打通了研发用境外中成药的进口路径，切实解决了澳门中药企业在内地申请注册过程中面临的实际困难，有效推动了澳门已上市传统外用中成药在内地申报获批的进度，填补了研发用境外中成药进口的空白，也是贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的又一创新举措。

　　　将陆续向内地提交药品注册申请

广州日报讯(全媒体记者陈治家通讯员李宇航)在国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)支持下，经广东省护士被爆❌挤奶视频药品监督管理局(以下简称广东省药监局)批准，9月5日，3款澳门中成药内地注册用研发样品成功从澳门经横琴口岸进口至横琴粤澳药业有限公司(以下简称粤澳药业)。

　　　横琴海关综合业务科副科长邓玮介绍，海关了解到企业有进口澳门中成药的需求后，成立专项工作小组，专题研究通关方案，安排专家专人服务，指导企业重点把握进口准入要求和防范易错遗漏的情形，采取“即报即审”“即查即放”等便利化通关措施，支持该票货物顺利通关，有力支持中医药等“四新”产业发展。据了解，此次通关的3款澳门中成药有望年底陆续向内地提交药品注册申请。下一步，合作区商事服务局将持续推进监管创新，强化与各相关企业、部门的协同联动，在促进琴澳两地中医药创新发展等方面先行先试，推动粤澳两地中医药产业深度融合。（广州日报）

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