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　　　填补研发用境外中成药进口空白

　　　根据相关规定，此前经由此方式进口的仅有用于研究对照药品的化学药品、生物制品，横琴粤澳深度合作区(以下简称合作区)此次实现了澳门中成药内地注册用研发样品成功进口的首次突破。

　　　澳门中成药生产厂商受限于实验及生产条件不足等因素，通常需要委托内地药品生产企业、研发机构协助开展研究，因此面临研发用药品进口难问题。此次澳门中成药研发样品成功进口合作区，是在国家药监局大力支持下，在广东省药监局、澳门药监局、澳门经科局、珠海市市场监督管理局、合作区商事服务局及横琴海关等多部门共同指导和监管合作下，由粤澳药业作为申请人，先行先试，首次打通了研发用境外中成药的进口路径，切实解决了澳门中药企业在内地申请注册过程中面临的实际困难，有效推动了澳门已上市传统外用中成药在内地申报获批的进度，填补了研发用境外中成药进口的空白，也是贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的又一创新举措。

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【编辑:王海】