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　　　澳门中成药生产厂商受限于实验及生产条件不足等因素，通常需要委托内地药品生产企业、研发机构协助开展研究，因此面临研发用药品进口难问题。此次澳门中成药研发样品成功进口合作区，是在国家药监局大力支持下，在广东省药监局、澳门药监局、澳门经科局、珠海市市场监督管理局、合作区商事服务局及横琴海关等多部门共同指导和监管合作下，由粤澳药业作为申请人，先行先试，首次打通了研发用境外中成药的进口路径，切实解决了澳门中药企业在内地申请注册过程中面临的实际困难，有效推动了澳门已上市传统外用中成药在内地申报获批的进度，填补了研发用境外中成药进口的空白，也是贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的又一创新举措。

　　　横琴海关综合业务科副科长邓玮介绍，海关了解到企业有进口澳门中成药的需求后，成立专项工作小组，专题研究通关方案，安排专家专人服务，指导企业重点把握进口准入要求和防范易错遗漏的情形，采取“即报即审”“即查即放”等便利化通关措施，支持该票货物顺利通关，有力支持中医药等“四新”产业发展。据了解，此次通关的3款澳门中成药有望年底陆续向内地提交药品注册申请。下一步，合作区商事服务局将持续推进监管创新，强化与各相关企业、部门的协同联动，在促进琴澳两地中医药创新发展等方面先行先试，推动粤澳两地中医药产业深度融合。（广州日报）

　　　填补研发用境外中成药进口空白

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【编辑:李际泰】