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　　　压实各方责任，明确监管职责。组织签订《医疗器械质量安全主体责任承诺书》，督促备案人、受托生产企业全面贯彻《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，依照法律法规、标准和产品技术要求从事生产活动。不定期对各区（市）局开展监督抽查，对工作进展迟缓、案件查处不力、存在区域性安全风险的，进行责任约谈和通报。同时，持续加强与省药监局区域检查第五分局、市局综合执法支队的合作，以联合检查、联合办案等形式，不断提升监管效能。

　　　跟踪整改成效，打造监管闭环。针对日常检查发现的安全隐患，列出问题清单，制定整改路线图，确保“检查一家、规范一家、提升一家”。严格按照备案企业三个月内进现场检查的规定，对辖区内新备案企业、产品开展合规性检查，2023年以来共检查医疗器械生产企业86家次，督促企业切实将缺陷项整改到位。

　　　

　　　加强宣传培训，提升管理水平。组织监管人员、辖区内第一类医疗器械生产企业负责人参加省局组织的各类培训，利用省局考试培训系统，做好对从业人员的培训和考核，切实做到“以考促学”“以考压责”，有效提升监管人员和从业人员的业务知识和管理水平。（大众新闻·齐鲁壹点刘臣）

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【编辑:马连良】