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　　　跟踪整改成效，打造监管闭环。针对日常检查发现的安全隐患，列出问题清单，制定整改路线图，确保“检查一家、规范一家、提升一家”。严格按照备案企业三个月内进现场检查的规定，对辖区内新备案企业、产品开展合规性检查，2023年以来共检查医疗器械生产企业86家次，督促企业切实将缺陷项整改到位。

　　　9月5日，枣庄市举行“全市药品安全宣传周暨药品安全监管工作”新闻发布会，会上，枣庄市市场监督管理局医疗器械科科长刘君启介绍，根据新修订的《医疗器械生产监督管理办法》第五条规定“设区的市级药品监督管理部门依法按照职责监督管理本行政区域第一类医疗器械生产活动”标志着原来由省级药监部门负责的第一类医疗器械生产企业监管权限下放至设区的市级药品监管部门。2023年初，山东省药监局区域检查第五分局和枣庄市市场监管局就第一类医疗器械生产企业监管权限进行了交接。

　　　刘君启介绍，为了“接得住”该监管权限并确保“管得好”，枣庄市市场监管局开展摸清监管底数，实施动态管理。畅通与行政审批部门沟通渠道，及时掌控新办、注销及变更企业信息，对长期停产、生产现状不符合《医疗器械生产质量管理规范》的企业，根据企业诉求依申请予以注销，截至目前已有35家生产企业依申请注销。

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【编辑:章汉夫】