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   短短几个月的时间,为何从“继续合作”变成了“终止协议”?万泰生物在公告中并未提及具体原因,仅强调“经友好协商”。从GSK方面来看,目前该公司已经拥有带状疱疹疫苗和RSV疫苗两款明星单品,已经上市的二价宫颈癌疫苗表现并不亮眼。2023年10月,GSK官宣与另一家国产疫苗龙头企业智飞生物(300122)就袋状疱疹疫苗达成独家经销协议,三年订单206亿。

   根据终止协议的公告,双方将合作在百日内按照《合作协议》约定,妥善处理《合作协议》终止涉及的有关事宜,包括双方终止任何未履行的承诺,并停止开展与疫苗相关的任何活动。鉴于目前HPV9-AS04候选疫苗的II期临床试验正在进行,针对协议终止前GSK启动的涉及疫苗的临床试验、药物警戒以及质量方面工作,万泰沧海仍将提供必要的协助。

   上述《合作协议》签署于2019年9月6日,涉及的候选疫苗是一款九价宫颈癌疫苗。根据当时的官方消息,万泰沧海与GSK签署《合作协议》,约定双方基于万泰沧海的大肠杆菌原核表达疫苗抗原技术和GSK的佐剂技术合作开发新一代宫颈癌疫苗,即HPV9-AS04候选疫苗。该候选疫苗的抗原由万泰沧海负责在国内生产,GSK则负责在海外进行疫苗佐剂及成品疫苗的开发及生产。双方按《合作协议》约定的区域进行商业化开发。

   在今年3月底披露的2023年财报中,万泰生物还提到,2022年6月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动I/II期临床试验工作。2023年GSKI/II期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定,继续以合作的形式开展后续工作。

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【编辑:刘宝瑞】

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