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刘君启介绍,为了“接得住”该监管权限并确保“管得好”,枣庄市市场监管局开展摸清监管底数,实施动态管理。畅通与行政审批部门沟通渠道,及时掌控新办、注销及变更企业信息,对长期停产、生产现状不符合《医疗器械生产质量管理规范》的企业,根据企业诉求依申请予以注销,截至目前已有35家生产企业依申请注销。
跟踪整改成效,打造监管闭环。针对日常检查发现的安全隐患,列出问题清单,制定整改路线图,确保“检查一家、规范一家、提升一家”。严格按照备案企业三个月内进现场检查的规定,对辖区内新备案企业、产品开展合规性检查,2023年以来共检查医疗器械生产企业86家次,督促企业切实将缺陷项整改到位。
加强宣传培训,提升管理水平。组织监管人员、辖区内第一类医疗器械生产企业负责人参加省局组织的各类培训,利用省局考试培训系统,做好对从业人员的培训和考核,切实做到“以考促学”“以考压责”,有效提升监管人员和从业人员的业务知识和管理水平。(大众新闻·齐鲁壹点刘臣)
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