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药品安全巩固提升行动开展以来,庆阳市市场监管局紧紧围绕“防范风险、查办案件、提升能力”目标,持续加强药品安全监管,严厉打击药品领域违法违规行为,二次元光身查处了一批行政处罚案件,切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将2024年第一批药品安全巩固提升行动典型案例公布如下。
2024年2月,环县市场监管局对环县鑫美源商贸有限公司进行现场检查,当事人对经营的5种149盒化妆品,不能提供供货者主体证明文件、化妆品注册和备案证明文件、产品出厂检验合格证明、购货清单和凭证。经查,该公司存在经营未经注册的特殊化妆品、未备案的普通化妆品、标签不符合规定的化妆品和未按规定执行进货查验记录制度等行为。违反了《化妆品监督管理条例》第十七条、第三十五条和第三十八条第一款的规定。2024年4月,环县市场监管局依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第(二)项、第六十一条第一款第(一)项、第(五)项和第六十二条第一款第(二)项之规定,责令当事人改正违法行为,给予没收违法经营的化妆品149盒、没收违法所得307.2元,并处1.2万元罚款的行政处罚。
2023年9月,合水县市场监管局根据庆阳市抽检线索,对合水县中医医院进行核查。经查,该医院于2023年8月1日购进麸炒白术(标示批号:2301041,生产单位:甘肃天欣堂医药有限公司)30kg,使用19.6kg,后经庆阳市药品检验检测中心抽检“二氧化硫残留量”不符合规定(标准规定:应不得超过400mg/kg,检验结果:677mg/kg)。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项之规定,合水县中医医院使用批号为2301041麸炒白术二氧化硫残留量不符合规定属于按劣药论处的情形。该医院的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第(七)项之规定。2024年4月,合水县市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条、第一百一十九条、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第三十二条和《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十六条第二款之规定,没收违法经营的劣药麸炒白术10kg、没收违法所得441元,并处10000元罚款的行政处罚。
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